美國亞特蘭大傳來重大消息：美國疾病控制與預防中心（CDC）發(fā)布行政命令，宣布將在 2025 年底前徹底終止所有非人靈長類動物（NHP）實驗，包括近 200 只獼猴相關的全部研究項目。這標志著 CDC 數(shù)十年依賴猴子模型的歷史正式結(jié)束，也成為全球科研倫理與實驗體系轉(zhuǎn)型的關鍵節(jié)點。
與此同時，一個全新的科研時代正被迅速推開——類器官（Organoids）技術(shù)正成為全球科研體系的下一代核心基礎設施。伴隨美國國家科學基金會（NSF）數(shù)千萬美元級別投入、FDA 首次批準完全依賴類器官數(shù)據(jù)的新藥進入臨床，以及中英等國政策的系統(tǒng)性跟進，全球生命科學正進入一個嶄新的技術(shù)周期。
美國華盛頓大學動物護理負責人 Sally Thompson-Iritani接受《Science》采訪時表示：CDC 此次并非局部調(diào)整，而是整體撤出靈長類實驗體系。按照官方流程要求，CDC 將在年末停止所有獼猴相關的實驗項目并將實驗動物遷入庇護場所，不再開展任何基于活體猴子的病原或免疫研究。這主要有三大原因：科學倫理壓力持續(xù)增強，社會監(jiān)督強度不斷升級；多項研究顯示猴模型在 HIV 等疾病中的臨床外推失敗率極高；美國國家科研體系進入“全面退出動物實驗周期”。
當CDC關閉舊時代的大門，NSF正在為未來幾十年的生命科學基礎設施下注。2024–2025 年間，NSF 已向類器官智能（Organoid Intelligence, OI）方向投入超過 1,400 萬美元，重點推進“生物計算機”“類腦學習系統(tǒng)”等革命性前沿項目。其中兩個項目格外引人注目：加州大學圣克魯茲分校（UCSC）項目：構(gòu)建能學習與推理的“類腦工作站”；利哈伊大學項目：挑戰(zhàn)“僅 1/1000 硅基能耗”的生物計算原型。
類器官智能的提出——尤其由約翰·霍普金斯大學率先構(gòu)建的神經(jīng)類器官計算架構(gòu)——被視為人類首次嘗試構(gòu)建“生物 CPU”，并已被國家級科研體系納入前沿布局。類器官正在從“疾病模型”躍遷為“計算單元”。
類器官不僅正在重構(gòu)科研基礎，同樣正在重塑臨床研發(fā)路徑。2025 年 10 月 27 日，F(xiàn)DA 首次批準 完全依賴類器官數(shù)據(jù)的新藥進入臨床試驗。由 Qureator 提供的 vTIME 血管化免疫類器官模型成功支持 SillaJen 抗癌新藥 BAL0891 的 IND 審批。這標志著無需小鼠、無需靈長類、僅依靠類器官即可通過 FDA 審評。
同一時間，全球政策正在提速同步，中國818號令正式將類器官納入“生物醫(yī)學新技術(shù)”獨立監(jiān)管體系；英國宣布在 2030 年前加速淘汰動物實驗，并投入 7,500 萬英鎊發(fā)展器官芯片、類器官、AI 預測模型等替代技術(shù)。類器官已從實驗室工具上升為國家級戰(zhàn)略技術(shù)。
根據(jù) Astute Analytica 最新報告，全球類器官及球狀體市場將以 22.4% 的年增長率迅速擴張，并在 2033 年達到 66.14 億美元。三大增長引擎也在加速成型：高通量藥物篩選（HTS）；個性化醫(yī)學（PDO）臨床落地；AI × 類腦 × 生物計算的超級賽道。
CDC 的決定不僅是一項政策，更是一條分水嶺。當全球科研體系不再依賴靈長類動物、當微型類腦能夠“試藥”、當全球監(jiān)管體系共同擁抱類器官技術(shù)。生命科學正進入一個真正的技術(shù)革命時代。告別猴子，擁抱類器官，未來正在加速到來。
易賽騰生物3D培養(yǎng)外周神經(jīng)球
